Онлайн консультация

Регистрация медицинских изделий под ключ
— с гарантией результата

Берем на себя все этапы — от составления технической документации до получения регистрационного удостоверения. Работаем по новым требованиям 2025 года.

Экспертиза в области регистрации медицинских изделий с 2012 года

Контактное лицо:

Ольга Кригер

Основные услуги

Подготовка документации:

Заявление о государственной регистрации

Техническая документация

Руководство по эксплуатации

Фотографические изображения медицинского изделия

Файл риск-менеджмент

Организация испытаний:

Технические испытания

Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Токсикологические испытания

Клинические испытания

Формирование регистрационного досье:

Сбор и оформление регистрационное досье

Подача в Росздравнадзор (РЗН)

Сопровождение проведения экспертизы эффективности, качества и безопасности медицинского изделия

Ответы на запросы РЗН

Дополнительные услуги:

Подготовка уведомлений о ввозе образцов

Внесение изменений в РУ или досье

Переводы и нотариальные заверения

Сертификация системы менеджмента качества (СМК)

Сроки исполнения

Этап

Подготовка документов

Испытания (каждый вид)

Регистрация в РЗН

Сроки

от 45 рабочих дней

до 45 рабочих дней

от 180 рабочих дней

Получите расчет стоимости за 1 рабочий день

Почему мы

Индивидуальный подход:

за каждым клиентом закрепляется куратор

Прозрачные этапы:

все услуги и оплаты прописаны заранее

Параллельная работа:

сокращаем сроки за счет синхронной подготовки и испытаний

Юридическая защита:

подписываем NDA и соблюдаем полную конфиденциальность

Доступ к проекту:

вы можете следить за статусом работ

Под ключ:

доводим дело до выдачи регистрационного удостоверения

Контакты

Свяжитесь с нами

Ольга Кригер

© 2025, Регистрация медицинских изделий
Все права защищены.

+7 966 148-77-37